Singapore läggs till i listan över godkända tredjeländer för läkemedelstillverkning

HälsaLäkemedelsindustriLåg påverkan

Singapore läggs till i listan över godkända tredjeländer för läkemedelstillverkning

Antagen rättsakt

Kommissionen har beslutat att inkludera Singapore i listan över tredjeländer vars tillverkningsstandarder för aktiva substanser anses likvärdiga EU:s krav enligt beslut 2012/715/EU.

Bedömning för Sverige

Svenska läkemedelsföretag kan importera aktiva substanser från Singapore utan ytterligare GMP-certifiering, vilket kan förenkla leverantörskedjor.

Rekommendation · företag

Uppdatera leverantörsbedömningar och kontrollera om singaporianska leverantörer nu kan användas utan extra GMP-verifiering.

Handlingstyp:: Beslut
Institution/Avsändare:: Europeiska kommissionen
Dokumentdatum:: 23 okt.

Läs hela analysen Öppna primärkällan

Dela beslutet LinkedIn Facebook

EU Radar analys

Fördjupad analys

Bedömning för Sverige

Svenska läkemedelsföretag kan importera aktiva substanser från Singapore utan ytterligare GMP-certifiering, vilket kan förenkla leverantörskedjor.

Vad företag bör göra

Uppdatera leverantörsbedömningar och kontrollera om singaporianska leverantörer nu kan användas utan extra GMP-verifiering.

Handlingen i sin helhet

Dokumentdatum: 23 oktober 2026
EU:s dokumentnummer: 32026D2347
Ansvarig institution: Europeiska kommissionen
Sakområde: Hälsa

Beslut · Antagen rättsakt

Officiell rubrik (originalspråk)

Commission Implementing Decision (EU) 2026/2347 of 23 October 2026 amending Implementing Decision 2012/715/EU as regards the inclusion of the Republic of Singapore in the list of third countries established by that Decision

EU:s fulltext i appen

Förbereder beslutets officiella text på svenska…

Öppna EU:s original i nytt fönster

Rättspraxis kopplad till EU-rätt

Relaterad rättspraxis från EU-domstolen och tribunalen.

Hämtar verifierade avgöranden…

EU-rättspraxis: bevakade rättsakter och källor

Dela den här bedömningen

Permanent länk till beslutet. Fungerar i mejl, chatt och som referens i egna underlag.

https://euradar.se/beslut/bd7c452e-0ee6-49c7-8016-77884144cf85

Mejla beslutet Dela på LinkedIn

Direktnotis vid hög påverkan och nya sanktioner

Få en notis i webbläsaren eller på hemskärmen så snart ett nytt beslut med högsta bedömda påverkan publiceras och vid varje nytt sanktionsbeslut mot Ryssland och Belarus, oavsett bedömd nivå.

Bevaka Hälsa

Vi har förvalt området och institutionen för det här beslutet. Ange din e-postadress och du får en kort sammanställning när nya beslut med hög bedömd påverkan rör samma område.