Krav på metadata för sekundäranvändning av hälsodata

Standardiseringen innebär att svenska aktörer som hanterar hälsodata måste anpassa sina beskrivningar till nya tekniska EU-krav. Förändringen påverkar främst företag och forskningsinstitutioner som arbetar med sekundäranvändning av hälsodata. Syftet är att göra data mer sökbar och interoperabel över gränserna.

Praktiskt innebär detta att ni behöver inventera era befintliga hälsodataset och påbörja en mappning mot de nya kraven för att säkerställa att metadata håller korrekt format. Detta arbete bör påbörjas omgående för att undvika framtida hinder i datautbyte.

Osäkerheten ligger i hur snabbt de nationella implementeringarna kommer att ske och vilka specifika kontrollmekanismer som införs för efterlevnad. Vi rekommenderar en genomgång av IT-arkitekturen i relation till de nya kraven samt tät dialog med relevanta svenska tillsynsmyndigheter för att följa tolkningen av regelverket.